洁净室检测所用的仪器和设备
高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。
恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。
培养
1.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。
2.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
不同级别相邻洁净室间检测的压差
防止从相邻的洁净度较低的区域向洁净室传播污染的主要方法是:维持高洁净度区域相对于低洁净度区域、低洁净度区域相对于服务区域、服务区域相对于室外有一个合适的正压值。根据不同的情况,呼吸机检测,不同级别相邻房间的正压值约为1~lPa。让不同洁净度的各级房间维持梯次的压差,目的是当房间的门处于关闭情况时通过缝隙的气流流向是由别洁净室流向低级别洁净室、由低级别洁净室流向走廊和服务区,呼吸机检测标准,再流向室外,这样就可减少室外向服务区、服务区向低级别洁净室,低级别洁净室向别洁净室传播空气中的悬浮污染物。
洁净室检测程序
洁净室的检测主要是指对洁净室或洁净区域的空气洁净度等级进行测定,生物洁净室还要进行浮游菌、沉降菌的测试。在工程建设过程中的检测主要包括工程竣工验收和洁净室综合性能评定两个阶段的检测。在洁净厂房使用过程中,应对洁净室或洁净区域进行监测,呼吸机检测设备,并定期进行综合性能测试,以认证该洁净室或洁净区域是否始终符合要求。洁净室的检测首先应明确洁净室或洁净区域的占用状态,呼吸机检测哪家好,按照GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》规定,洁净室检测状态分为空态、静态和动态三种:
a.空态检测。设施已建成,其服务动力共用设施区接通并运行,但在无生产设备、材料和人员的状态下所进行的测试称为空态检测。
b. 静态检测。设施已建成,生产设备已经安装好,并按供需双方商定的状态运行,但无生产人员的状态下所进行的测试称为静态检测。
c. 动态检测。设施以规定的方式运行,并在商定的状态下进行工作,在此情况下进行的测试称为动态检测。
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