生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜广泛应用在卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,进口生物安全柜检测供应商,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。早在3O年前,文库生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内,进口生物安全柜检测服务,目前还没有统一的生物安全柜检测,生物安全柜检测方法十分混乱,进口生物安全柜检测哪家好,既有建设部的标准,又有药监局的标准,进口生物安全柜检测,还有采用欧盟标准、美准或各生产厂的企业标准的,检测结果无可比性。下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据,和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明,为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
送风垂直HEPA和过滤器室和框架泄露试验
1)送气HEPA的密闭四周、滤器室和滤器介质要用激光粒子计数器扫描法检测。无漏点,透过率不可超过0.01% 或洁净度达到100级.
2)用琼脂平皿沉积法检测,洁净度达到100级为合格。
排风HEPE检漏和透过率试验
1) 用激光粒子计数器,对排风的HEPE及其附属的滤器室和支架等进行检漏和透过率检测, 没有漏点,0.3≧μm粒子的透过率lt;0.01%为合格。
2) 生物气溶胶检测 用间接喷雾器把1-8×10-8浓度的悬液枯草芽胞或黏质沙雷氏菌发生气溶胶,在安全柜正常工作情况下于HEPA上游攻击,用2级安德森生物气溶胶采样器进行常规采样,上游采样浓度gt;300pfu/m3,在下游采样结果阴性或不超过1pfu/ m3为合格。
生物安全检测柜-下降气流流速
Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜,各测量点实测值与平均流速相差均应不超过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s,各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不超过±20%或±0.08m/s。
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