洁净室检测所用的仪器和设备
高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。
恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。
培养
1.全部采样结束后,洁净工作台检测,将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。
2.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
洁净室检测哪些方面?
可分为洁净室工程竣工验收的检测、综合性能评定的检测和运行中的监测及定期综合性能检测,洁净工作台检测服务,目的是认证该洁净室(区)是否始终符合设计要求,确保工厂的生产环境满足产品质量需求,洁净工作台检测设备,达到稳定的产品质量、成品率,洁净工作台检测标准,创造较好的经济效益。
建设单位关心运行状态下的洁净室空气洁净度等级,即生产设备运转及操作人员在场的工作状态时的测试结果,即动态的测试结果。而施工者通常希望在空态下测试的结果作为工程竣工验收结果。
我国GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》中明确规定,工程竣工验收及综合性能评定主要由建设单位负责,设计和施工单位配合,且竣工验收的检测和调整应在空态下进行,综合性能评定的检测状态应由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。主要原因是洁净室动态测试一般超出了洁净室施工单位的控制范围,而且以空态或静态作为检测状态的规定更能及时客观地评价工程的质量。
洁净室检测压差的测试
(1)应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。
(4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。
(1)先关闭所有的门。
(3)记录所有数据。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。
(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
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