洁净室压差日常监测如何控制
一.关于压差报警,允许对压差报警设定,以满足日常操作需要(如进出开门),但需要合理确定该项活动所需要的时间,并以此确定。通常需要延迟报警或行动警报,实验室检测,以允许洁净室的正常活动,如开门以允许人员进出。仔细观察典型的或预期的正常偏差的持续时间是确定适当的时间延迟的必要条件。超出正常持续时间的偏差应报警。
二.有关缓冲间门的要求,除非安装充气密封(equipped with inflatable seals),否则开门后压差存在泄漏(客观事实)。当人员或物料从一个洁净室或洁净区移动到另一个洁净室或洁净区时,实验室检测价格,气闸(缓冲间)的设计有助于保持压差。气闸的设计或操作使一个相对的门总是关闭。然而,除非这些门装有充气密封,否则当其中一扇门打开时,通过气闸的泄漏量通常比两扇门都关闭时更大(客观事实)。
洁净室检测的布局
( 1 )进出不同洁净级别洁净厂房(区〉的人员和物料的出入口,均应分别设置。极易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生产中的废弃物等)应设置出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。
(2)洁净室(区)内应只设置.必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。
( 3 )输入人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设在洁净室(区)内。因工艺要求必需设置时,电梯出入口前应设缓冲室或其他确保洁净区空气洁净度级别不受影响的措施。
( 4 )兽药生产洁净厂房每一生产层每一洁净区均应设安全出口,一般应在相对方向上个设一个,面积较小或人员较少时,可按《建筑设计防火规范》设一个。
(5)洁净区门的开启方向,同向室外的门和安全门应向外开启外,其余的门均向压力大的方向开启。( 6)有防爆要求的洁净室应按有关规定设置。
( 7 )人净措施及。生产区平面上的人身净化(简称人净)布置包括更衣(含鞋)、盥洗、缓冲几个部分。
洁净室检测注意事项
1.测试用具要作灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。
2.采取一切措施防止人为对样品的污染。
3.对培养、培养条件及其他参数作详细记录。
4.由于细类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,实验室检测服务,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并注意细菌菌落与培养基沉淀的区别,必要时用显微镜鉴别。
5.采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质,破损或污染的应剔除。
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